شماره CAS.9003-39-8
نوع محصول: پلیمر محلول در آب
نام شیمیایی: پلی وینیل پیرولیدون
نام USP/EP: پوویدون
نام INC/CTFA: PVP
فرمول مولکولی: (C6H9NO)n
مواد تشکیل دهنده: PVP، آب، قوام دهنده و غیره
ویژگی ها: مایع آبی شفاف با ویسکوزیته بالا.
پلی وینیل پیرولیدون یک پلیمر بی رنگ، بی بو و محلول در آب با وزن های مولکولی مختلف است.
مشخصه
حلالیت خوب:PVP حلالیت خوبی در آب و حلال های آلی مختلف دارد، می تواند به سرعت حل شود و برای انواع داروها مناسب است.
زیست سازگاری:PVP یک ماده جانبی بی خطر است که به راحتی ایجاد پاسخ ایمنی نمی کند و برای محصولاتی که مستقیماً با بدن انسان در تماس هستند، مانند تزریقات و داروهای خوراکی مناسب است.
ویژگی تشکیل فیلم:این می تواند یک لایه یکنواخت روی سطح دارو ایجاد کند که نقش محافظتی ایفا می کند و سرعت انتشار دارو را کنترل می کند.
حل شدن:برای برخی از داروهای کم محلول، PVP می تواند حلالیت آب آنها را بهبود بخشد و فراهمی زیستی را افزایش دهد.
چسبندگی: خاصیت چسبندگی خوبی دارد که به ترشح پایدار داروها در بدن به خصوص در قرص ها و کپسول ها کمک می کند.
مشخصات
| شماره فایل DMF | 33506 | 33415 | 32698 | 33592 | ||
| SUNVIDONE | K12 | K15 | K17 | K25 | K30 | K90 |
| رنگ (5٪ در آب) دقیقه | BY6، B6 | BY6، B6 | BY6، B6 | BY6، B6 | BY6، B6 | BY₆، B6 |
| مقدار K | 10.2-13.8 | 12.8-17.3 | 15.3-18.4 | 22.5-27.0 | 27.0-32.4 | 81.0-97.2 |
| ناخالصی A,ppm حداکثر | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 | 10 |
| ناخالصی B، % max | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 | 3 |
| اسید فرمیک.% حداکثر | 0.5 | 0.5 | 0.5 | 0.5 | 0.5 | 0.5 |
| پراکسیدها، ppm حداکثر | 400 | 400 | 400 | 400 | 400 | 400 |
| آلدهید، ppm حداکثر | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 |
| هیدرازین، ppm حداکثر | 1 | 1 | 1 | 1 | 1 |
کاربرد
بایندر: در تولید قرص ها و کپسول ها برای افزایش قالب گیری و پایداری دارو استفاده می شود.
حل کننده ها: حلالیت داروهای نامحلول در آب را افزایش داده و فراهمی زیستی را بهبود می بخشد.
مواد پوشش: برای کنترل سرعت انتشار دارو و بهبود پایداری استفاده می شود.
عوامل تعلیق کننده: اطمینان از توزیع یکنواخت مواد دارویی مایع برای جلوگیری از بارش.
تثبیت کننده ها: عمر مفید داروها را افزایش داده و از تخریب آنها جلوگیری می کند.
سوالات متداول
1.آیا PVP ایمن است؟
PVP یک ماده جانبی بی خطر با زیست سازگاری خوب در نظر گرفته می شود. این دارو توسط چندین فارماکوپه بین المللی تایید شده است و برای استفاده در آماده سازی های مختلف دارویی مناسب است.
2. وزن مولکولی PVP چگونه بر عملکرد آن تأثیر می گذارد؟
وزن مولکولی PVP بر حلالیت، چسبندگی و خواص تشکیل فیلم تأثیر می گذارد. به طور کلی، وزن مولکولی بالاتر ممکن است قابلیت چسبندگی و تشکیل فیلم را افزایش دهد، اما انتخاب خاص باید بر اساس الزامات کاربرد تعیین شود.
3. آیا PVP برای انواع داروها مناسب است؟
اگرچه PVP برای اکثر داروها مناسب است، آزمایش سازگاری هنوز برای برخی از اجزای خاص مورد نیاز است تا اطمینان حاصل شود که بر پایداری و اثربخشی دارو تأثیر نمی گذارد.
تگ های محبوب: استفاده از پلی وینیل پیرولیدون در داروسازی، استفاده از پلی وینیل پیرولیدون در چین در کارخانه داروسازی, polimeer vir landbou, polimeer vir velsorgproduk, polimeer vir toediening, polimeer vir oplossing, polimeer vir kapsule, polimeer vir konstruksie
